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【药品名称】
通用名称:乙型肝炎病毒(HBV)核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
商品名称:careHBV HS
汉语拼音:YiXingGanYanBingDu(HBV)HeSuanDingLiangJianCeShiJiHe(PCR-YingGuangTanZhenFa)
【成份】
产品组成:病毒核酸纯化试剂:蛋白酶PK、磁珠MBS、裂解液QSL2、裂解液QSB1、洗液QSW1、洗液QSW5、洗液QSW2、洗脱液AVE、载体RNA、穿刺架、密封条; 核酸扩增检测试剂:HBVHS PCR反应液、HS-Taq plus酶、UNG酶、HBV内标IC; 对照品及定量标准品:HBV HS 阴性对照、HBV HS 强阳性对照、HBV HS 临界阳性对照、HBV HS 定量标准品1、HBVHS 定量标准品2、HBV HS 定量标准品3、HBV HS定量标准品4。产品有效期:核酸扩增检测试剂和对照品及定量标准品贮存于-20℃的条件下有效期为12个月,病毒核酸纯化试剂贮存于室温(15~25℃)条件下有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
【适应症】
该产品用于临床血清和血浆中乙型肝炎病毒核酸(DNA)的定量检测。
【规格】
96 测试/盒
【执行标准】
YZB/国 6125-2013
【批准文号】
国食药监械(准)字2013第3401787号
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