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【药品名称】
通用名称：抗核抗体(ANA)谱质控品
汉语拼音：KangHeKangTi(ANA)PuZhiKongPin
【成份】
本产品由以下三部分组成：质控品、说明书、质量检查报告。质控品包括：抗核抗体均质型质控品、抗核抗体核仁型质控品、抗核抗体着丝点型质控品、抗核抗体颗粒型质控品、抗dsDNA抗体质控品、抗SS-A抗体质控品、抗SS-B抗体质控品、抗Jo-1抗体质控品、抗Scl-70抗体质控品、抗U1-snRNP抗体质控品、抗SmD1抗体质控品和抗核抗体谱阴性质控品。
【适应症】
本产品用于抗核抗体谱相关抗体分析过程的质量控制。包括抗核抗体均质型、抗核抗体核仁型、抗核抗体着丝点型、抗核抗体颗粒型、抗dsDNA抗体、抗SS-A抗体、抗SS-B抗体、抗Jo-1抗体、抗Scl-70抗体、抗U1-snRNP抗体和抗SmD1抗体。
【规格】
型号：QC11-A；QC11-B；QC11-C；QC11-D；QC11-E。规格：100 μL/支；500μL/支。
【执行标准】
YZB/粤 1278-2014
【批准文号】
粤械注准20142400364
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