室间隔缺损封堵器(Heartr)

【药品名称】

通用名称：室间隔缺损封堵器
商品名称：Heartr
汉语拼音：ShiJianGeQueSunFengDuQi

【成份】

该产品分为室间隔膜部缺损封堵器和室间隔肌部缺损封堵器。产品为双盘网状结构,由支撑网、封头、栓头、阻流膜和缝合线组成。支撑网的材料为符合GB24627-2009标准的镍钛合金，阻流膜的材料为聚四氟乙烯,封头和栓头的材料为符合ISO5832-1:2007标准的不锈钢，缝合线为聚酰胺6。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

【规格】

XJFVM04,XJFVM05,XJFVM06,XJFVM07,XJFVM08,XJFVM09,XJFVM10,XJFVM11,XJFVM12,XJFVM13,XJFVM14,XJFVM15,XJFVM16,XJFVJ04,XJFVJ05,XJFVJ06,XJFVJ07,XJFVJ08,XJFVJ09,XJFVJ10,XJFVJ11,XJFVJ12,XJFVJ13,XJFVJ14,XJFVJ15,XJFVJ16,XJFVJ17,XJFVJ18

【执行标准】

YZB/国 1378-2013《室间隔缺损封堵器》

【批准文号】

国食药监械(准)字2013第3770556号(更)