电外科手术用闭合／切割器械

【药品名称】

通用名称：电外科手术用闭合／切割器械
汉语拼音：DianWaiKeShouShuYongBiGe／QieGeQiXie

【成份】

产品由工作端、切割刀、器械杆、旋转轮、切割扳机、把手、启动按钮、智能连接器组成。主要技术指标：1、表面粗糙度：器械工作端及切割刀表面粗糙度Ra数值应不高于 0.8μm.2、器械杆直径：10mm,允差±10%；3、轴杆长度：LS1020：20cm,允差±10%；LS1037：37cm,允差±10%；4、操作灵活性4.1产品按键灵活，旋转握把上的旋钮，器械杆可作360?旋转；4.2握把能够顺利打开和闭合，钳口可随握把的动作顺利开合，不得有卡住，松动现象；4. 3闭合活动手柄，器械发出“咔嗒”声，指示闭合完全；5、硬度：器械工作端及切割刀硬度不低于350HV0.2；6、连接牢固度：导线与器械之间应当连接牢固，施加20N的拉力不应断裂。

【规格】

LS1020、 LS1037

【执行标准】

YZB/沪6392-25-2013《电外科手术用闭合/切割器械》

【批准文号】

沪食药监械（准)字2013第2251123号