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【药品名称】
通用名称:棘突固定器普樂菲脊突固定器
商品名称:普乐菲
汉语拼音:JiTuGuDingQiPu樂FeiJiTuGuDingQi
【成份】
该产品由固定器和固定杆组成。采用符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成,部分组件经过了阳极氧化处理。灭菌包装。
【适应症】
该产品用于经由X光照射确认脊柱有中度至严重程度的椎孔狭窄,并发生于L1至L5间1或2个节段,有或不伴随下背痛的病患。在受影响的节段进行微创减压手术后,可以改善棘突的稳定性。
【执行标准】
YZB/国(台) 7542-2013《棘突固定器》
【批准文号】
国食药监械(许)字2014第3460005号
官方微信公众号:39健康网
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