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【药品名称】
通用名称：冠状动脉支架系统
商品名称：Genous
英文名称：Genous Bio-engineered R Stent
汉语拼音：GuanZhuangDongMaiZhiJiaJiTong
【成份】
该系统由支架和冠状动脉球囊导管组成。支架为经激光切割、雕刻成一定直径、长度和网状的管体，其表面修饰了羧甲基葡萄糖，鼠源的抗体CD34抗体共价结合于羧甲基葡萄糖层。经表面修饰的支架套在导管的球囊上。球囊导管由导管座、导管加强件、管身、球囊组成。球囊采用尼龙12制成，导管远端管体采用尼龙11，导管近端管体内层采用304不锈钢、导管近端管体外层采用聚酰胺塑料Pebax制成。支架采用316L不锈钢。一次性使用产品，伽玛射线灭菌。
【适应症】
适用于经选择适合接受球囊血管成形术，因原发性和/或再狭窄的冠状动脉病变引起的有症状的缺血性心脏病患者，同时具有下列情况之一者：1)近期需要进行外科手术的患者。2)不能耐受长期双重抗血小板治疗患者。3)服用双重抗血小板药物依从性差患者。4)有出血倾向或合并潜在出血性疾病患者。5)急性心肌梗死患者。6)高龄患者。
【执行标准】
YZB/USA 7833-2013《冠状动脉支架系统(商品名：Genous)》
【批准文号】
国食药监械(进)字2014第3460082号
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