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【药品名称】
通用名称:股骨髁
商品名称:Advance
英文名称:ADVANCE STATURE Femoral Component
汉语拼音:GuGuKe
【成份】
该产品由符合YY0117.3规定的铸造钴铬钼合金制造。非关节面为多孔表面,经烧结处理,由符合YY0117.3规定的铸造钴铬钼合金制造。产品为灭菌包装。
【适应症】
股骨髁适用于对骨骼成熟病人在如下情况下的膝关节置换术,以减少或缓解疼痛和/或改善膝关节功能:非炎性退行性关节病,如骨关节炎、创伤性关节炎或缺血性坏死;炎性退行性关节病,包括类风湿性关节炎;功能性畸形的矫正;其他治疗方法或装置失败后采用的修复术;以及应用其它技术无法处理的骨折的治疗方法。不与骨水泥配合使用。
【执行标准】
进口产品注册标准 YZB/USA 3960-2012 《股骨髁》
【批准文号】
国食药监械(进)字2012第3463455号
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