【药品名称】
通用名称:病人监护仪
英文名称:Patient monitoring system
汉语拼音:BingRenJianHuYi
【成份】
该产品由主机、模块插件箱、单宽气道模块(E-miniC-00)、记录仪、充电电池、附件和电源线组成,附件包括ECG电缆、ECG导联线、ECG电缆适配器、NIBP空气软管及袖带、SpO2互联电缆及传感器、温度探头及电缆、有创血压电缆、气道气体附件,详见附表。主机根据内部所整合的血液动力学模块的不同,具有4种不同配置,详见附表。
【适应症】
该产品为多参数监护仪,用于在医院环境和医院内部运输过程中对成人、小儿和新生儿心电(含心律失常和ST段分析)、脉率、血氧、无创血压、有创血压、体温、呼吸和呼气末二氧化碳监护,该产品仅限于在执业的医护人员的直接监控下使用。其中,呼气末二氧化碳监护仅适用于体重5公斤以上的病人;阻抗呼吸和GE SpO2不适用于新生儿患者,详见附表。
【规格】
B20i
【执行标准】
YZB/FIN 2640-2014《病人监护仪》
【批准文号】
国食药监械(进)字2014第3212942号
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