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【药品名称】
通用名称：心脏瓣膜成形环
商品名称：Edwards MC3
英文名称：Tricuspid Annuloplasty Ring
汉语拼音：XinZangBanMoChengXingHuan
【成份】
该产品包括成形环和模板固定件及手柄。成形环的金属环由Ti-6Al-4V钛合金材料制成,缝合边为聚酯布,采用聚四氟乙烯缝合线缝合到成形环上。固定件由聚酯酸制成。一次性使用,高压蒸汽灭菌。如有效期内包装破损,产品可再灭菌后使用。成形环灭菌次数不超过5次。
【适应症】
用于纠正病理性瓣环扩张，增加瓣膜结合面积，加固已成形的三尖瓣瓣环缝合线和防止瓣环再次过度扩张。
【规格】
4900T26,4900T28,4900T30,4900T32,4900T34,4900T36
【执行标准】
YZB/USA 1370-2014《心脏瓣膜成形环（商品名：Edwards MC3）》
【批准文号】
国食药监械(进)字2014第3461870号
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