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英文名称：Endeavor Resolute Zotarolimus-Eluting Coronary Stent System
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【药品名称】
通用名称：药物洗脱冠脉支架系统
商品名称：Endeavor Resolute
英文名称：Endeavor Resolute Zotarolimus-Eluting Coronary Stent System
汉语拼音：YaoWuXiTuoGuanMaiZhiJiaJiTong
【成份】
该产品由预装的药物洗脱支架和Sprint快速交换型球囊扩张导管组成。金属支架由钴基合金（MP35N）制成，支架的底涂层材料为ParyleneC，药物涂层由Zotarolimus（又称ABT-578）和BioLink聚合物组成，Zotarolimus剂量为1.6μg/mm＜sup＞2＜/sup＞，载药量为59-300μg。球囊扩张导管由尖端、球囊、球囊标记带、导管、海波管等组件组成，球囊的材料为Pebax7033，导管部分涂有亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
【适应症】
该产品用于参考血管直径为2.25mm至4.0mm，适合经皮腔内冠状动脉成形术（PTCA）的患者；可作为冠状动脉介入治疗的辅助疗法用于改善冠状动脉腔内直径，可减少缺血性心脏病患者因自体冠状动脉（参考血管直径为2.25mm至4.0mm）中原发冠状动脉病变而发生再狭窄的可能。
【执行标准】
YZB/USA 5281-2013 《药物洗脱冠脉支架系统》
【批准文号】
国食药监械(进)字2013第3464744号
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