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【药品名称】
通用名称：自动体外除颤器
商品名称：HeartStart FR3
英文名称：Automated External Defibrillator
汉语拼音：ZiDongTiWaiChuChanQi
【成份】
该产品由主机、电源、HEARTSTART SMART PADS III 电极(989803149981单套和989803149991五套)、婴儿/儿童用钥匙(989803150031) 组成，其中含有HeartStart FR3软件组件。
【适应症】
该产品配合一次性除颤电极使用，用于治疗心室纤维颤动(VF)和心动过速(VTs)，适用于没有反应、停止呼吸的疑似心跳骤停(SCA)病人。该产品可用于成人及体重在25千克或年龄大于8岁小儿。在配合使用“婴儿/儿童用钥匙”的情况下，该产品可用于体重小于25千克或8岁以下的小儿。该产品应由受过操作培训以及下列培训的急救人员使用：基本救护支持(BLS)、高级救护支持(ALS) 或其他医生授权的紧急医疗救援计划。
【规格】
861388、861389
【执行标准】
YZB/USA 0104-2014《自动体外除颤器》
【批准文号】
国食药监械(进)字2014第3210766号
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