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【药品名称】
通用名称:除颤监护仪
汉语拼音:ChuChanJianHuYi
【成份】
该产品由主机、电池、迈瑞BeneHeart除颤监护仪软件组件(配置mindray算法)以及附件组成,详见附录。
【适应症】
BeneHeartD6/D5型号产品用于对患者进行手动除颤、体外自动除颤(AED)、起搏、心电(ECG)监护、脉搏血氧饱和度(SpO2)监护、无创血压(NIBP)监护、有创血压(IBP)监护、体温(TEMP)监护、呼吸(RESP)监护和二氧化碳(CO2)监护。监护信息可以显示、回顾、存储和打印。 BeneHeartD3/D2型号产品用于对患者进行手动除颤、体外自动除颤(AED)、起搏、心电(ECG)监护、脉搏血氧饱和度(SpO2)监护、无创血压(NIBP)监护。监护信息可以显示、回顾、存储和打印。 BeneHeart D1型号产品用于对患者进行手动除颤、体外自动除颤(AED)和成人和小儿心电(ECG)监护。监护信息可以显示、回顾和存储。 1. 手动除颤功能适用于无呼吸和无脉搏的室颤以及室速患者。同步复律功能适用于终止房颤。 2.体外自动除颤(AED)功能适用于符合以下情况的心脏骤停患者:丧失反应性、无呼吸或呼吸不正常。该功能仅适用于年龄大于8岁的患者,如果需要对8岁以下小儿除颤,必须使用手动除颤方式。 3. 无创起搏功能适用于对心动过缓的患者进行治疗。如果处理及时,它同样有助于对停搏患者进行治疗(该功能不适用于BeneHeart D1)。该产品支持在院前或院内使用,且只能由受过该设备操作培训并接受过基本生命支持和高级心脏支持培训的合格医务人员使用。
【规格】
BeneHeart D6,BeneHeart D5,BeneHeart D3,BeneHeart D2,BeneHeart D1
【执行标准】
YZB/国 6263-2013《除颤监护仪》
【批准文号】
国食药监械(准)字2013第3211733号
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