带线锚钉(DYNOMITE)

【药品名称】

通用名称：带线锚钉
商品名称：DYNOMITE
英文名称：DYNOMITE 2.0 PK Suture anchor with Needles
汉语拼音：DaiXianMaoDing

【成份】

该产品由植入物、插入器、钻头和导向器组成。植入物包括带针缝线和锚钉;插入器包括手柄和杆。带线锚钉的缝线由符合GB/T19701.1标准中1型要求的超高分子量聚乙烯材料制成，无涂层，缝针由符合YY/T0726标准要求的630号不锈钢材料制成。锚钉由符合YY /T 0660 规定的OptimaLT3聚醚醚酮材料制成。插入器杆由符合YY/T0726标准要求的630号不锈钢材料制成，插入器手柄由符合USP要求的聚碳酸酯材料制成。钻头由符合YY/T0726标准要求的630号不锈钢材料制成，导向器由符合USP要求的聚碳酸酯材料制成。灭菌包装。

【规格】

72201881;72202082;7209506;7209118

【执行标准】

YZB/USA 4955-2013《带线锚钉》

【批准文号】

国食药监械(进)字2013第3463905号