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【药品名称】
通用名称:α-和β-型地中海贫血基因检测试剂盒(PCR-杂交法)
汉语拼音:α-Heβ-XingDeZhongHaiPinXieJiYinJianCeShiJiHe(PCR-ZaJiaoFa)
【成份】
本试剂盒由两部分组成:I部分(-20℃避光保存),包含: PCR mix A(Taq酶、UNG、引物、dNTP)(1.15mL/管、白色、1管);PCR mixB(Taq酶、UNG、引物、dNTP)(1.15mL/管、白色、1管);突变对照A(突变+野生型质粒DNA)(50μL/管、红色、1管);缺失对照B(缺失+野生型质粒DNA)(50μL/管、红色、1管);空白对照(纯化水,PCR专用)(1mL/管、本色、1管)。II部分(2-8℃避光保存),包含:多重微珠杂交液(标记探针的微珠)(1.2mL/管、绿色、2管);显色母液(SAPE)(10μL/管、黄色、1管);显色稀释液(TMAC)(1.75mL/管、蓝色、2管);10×洗液(PBS-T)(1.75mL/管、白色、2管);检测液(TE)(1.5mL/管、白色、2管);杂交空白对照(纯化水,杂交专用)(1mL/管、本色、1管)。说明书(1份)。产品有效期:试剂盒中(I)部分在-20℃避光保存,(II)部分在2-8℃避光保存,有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
【适应症】
该产品适用于定性检测人全血基因组DNA样本的地中海贫血基因型(具体基因型种类详见说明书表1,包含3种α突变、3种α缺失及17种β突变,共23种突变基因型)。
【规格】
48人份/盒
【执行标准】
YZB/国 5324-2013
【批准文号】
国食药监械(准)字2013第3401572号
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