猪生物瓣膜假体(Mosaic)

【药品名称】

通用名称：猪生物瓣膜假体
商品名称：Mosaic
英文名称：Mosaic Porcine Bioprosthesis
汉语拼音：ZhuShengWuBanMoJiaTi

【成份】

该产品的原材料取自猪的主动脉，成品浸泡于0.2%的戊二醛溶液中，支架是乙缩醛聚合物制成，支架上覆以聚酯纤维。产品分为主动脉瓣膜(型号305)和二尖瓣瓣膜(型号310)。附件为二尖瓣测瓣封闭器(型号7310)和主动脉瓣测瓣器(型号7305/7305UX/7305OD)，持瓣手柄7639，手柄锁定螺母7642。主动脉瓣膜(型号305)直径为：19、21、23、25、27、29mm，二尖瓣瓣膜(型号310)直径为：25、27、29、31、33mm。一次性使用产品，化学液体灭菌。

【执行标准】

YZB/USA 6595-2013 《猪生物瓣膜假体》(商品名：Mosaic)

【批准文号】

国食药监械(进)字2013第3465568号