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【药品名称】
通用名称：括约肌切开刀
商品名称：Dreamtome RX
英文名称：Cannulating Sphincterotome
汉语拼音：GuaYaoJiQieKaiDao
【成份】
DreamtomeRX括约肌切开刀由一个预装有Dreamwire导丝的Autotome括约肌切开刀组成。产品有三个腔道(导丝腔、注射腔、切割丝腔)，其中导丝腔为开放通道，预装导丝，行括约肌切开术时导丝可留在原位。当连接到单极电流时，用于切割Vater壶腹和/或Oddi括约肌。Dreamtome RX括约肌切开刀设计用于与工作通道直径至少为2.8mm的内窥镜一同使用。具体型号参数描述。
【适应症】
Dreamtome RX括约肌切开刀适用于胆管的选择性插管术以及经内镜Vater壶腹和/或Oddi括约肌切开术，还可用于注射造影剂。
【执行标准】
YZB/USA 4792-2013《括约肌切开刀》
【批准文号】
国食药监械(进)字2013第3254030号
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