【药品名称】
通用名称:球囊导管
英文名称:Balloon Catheter
汉语拼音:QiuNangDaoGuan
【成份】
球囊导管由球囊、导管本体、插入套管、Y型连接器和探针组成。球囊的材料是聚氨酯,牌号是EG-100A;导管本体的材料是外部为聚氨酯,牌号是2363-75DW;内部和插入套管的材料是Pebax,牌号是7233W;探针的材料是符合ASTMF899标准的304不锈钢;探针座为聚碳酸酯;标记物为90%铂和10%铱的合金,Y型连接器的材料是聚氯乙烯,牌号是KSM-3155。产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。
【适应症】
本产品用于治疗脊柱压缩性骨折,通过在压缩性骨折椎体的内部插入并膨胀球囊进行椎体扩张。
【规格】
JSB153A ;JSB203A
【执行标准】
进口产品注册标准 YZB/ROK 4597-2012《球囊导管》
【批准文号】
国食药监械(进)字2012第3103778号
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