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【药品名称】
通用名称：生物瓣膜
商品名称：Carpentier-Edwards PERIMOUNT Magna
英文名称：Pericardial Bioprosthesis
汉语拼音：ShengWuBanMo
【成份】
该生物瓣膜由瓣叶、瓣架、瓣座和缝合环构成。瓣叶材料为牛心包膜；瓣架由外包聚酯布的Elgiloy合金构成；缝合环由外包聚四氟乙烯布的硅橡胶构成；缝线材料为聚丙烯。7000TFX型生物瓣膜为二尖瓣生物瓣膜，3000TFX型生物瓣膜为主动脉瓣生物瓣膜。化学液体灭菌，产品一次性使用。
【适应症】
该生物瓣膜适用于行天然或人工二尖瓣/主动脉瓣置换术的患者。
【规格】
3000TFX: 3000TFX19, 3000TFX21, 3000TFX23, 3000TFX25, 3000TFX27, 3000TFX29;7000TFX: 7000TFX25, 7000TFX27, 7000TFX29, 7000TFX31, 7000TFX33
【执行标准】
YZB/USA 3559-2013《生物瓣膜》
【批准文号】
国食药监械(进)字2013第3463021号
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