【药品名称】
通用名称：全踝系统
英文名称：INBONE Total Ankle System
汉语拼音：QuanHuaiJiTong
【成份】
该产品由胫骨柄头部组件、中部组件、基部组件、胫骨托、距骨柄、胫骨衬垫、距骨头组成，其中胫骨柄组件、胫骨托、距骨柄采用符合GB/T13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成，组件部分表面等离子喷涂纯钛涂层。胫骨衬垫采用符合GB/19701.2标准规定的1型超高分子量聚乙烯制成，距骨头采用符合YY0605.12标准规定的CoCrMo合金制成。灭菌包装。
【适应症】
全踝系统用于全踝关节置换或踝关节修复。全踝关节置换术的目的是通过减轻疼痛,恢复对位和替代踝部关节的屈曲与伸展运动,来恢复患者的部分行动能力,全踝关节置换术用于因严重风湿性关节炎、外伤、或变性关节炎造成的严重踝关节损伤。踝关节修复术还用于经过一次失败的踝关节手术的患者。骨水泥型固定。
【批准文号】
国械注进20153462065
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