【药品名称】
通用名称：瓣膜
商品名称：Epic
英文名称：Epic Valve
汉语拼音：BanMo
【成份】
该产品由猪主动脉瓣膜瓣叶制成,瓣膜的流出边附有一条牛心包组织带。瓣膜安装在聚酯纤维材料覆盖的弹性乙缩醛共聚物支架上。缝合圈内有316L不锈钢丝,用于获得射线显像。产品保存在0.5%甲醛溶液中。液体化学剂灭菌。
【适应症】
该产品用于需要更换病变、损坏或功能障碍的主动脉和/或二尖瓣心脏瓣膜的患者,瓣膜也可用于更换早先植入的主动脉和/或二尖瓣人工心脏瓣膜。
【规格】
E100-21A、E100-23A、E100-25A、E100-27A、E100-29AE100-25M、E100-27M、E100-29M、E100-31M、E100-33M
【执行标准】
YZB/USA 2756-2014《瓣膜》
【批准文号】
国食药监械(进)字2014第3463652号
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