可分离弹簧圈系统(ORBIT GALAXY)

【药品名称】

通用名称：可分离弹簧圈系统
商品名称：ORBIT GALAXY
英文名称：ORBIT GALAXY Detachable Coil System
汉语拼音：KeFenLiDanHuangJuanJiTong

【成份】

该产品由一套传送系统和一个抗拉伸栓塞弹簧圈组成。弹簧圈是设备中的可植入部分。弹簧圈由铂钨合金（92%铂、8%钨）制成，内部包含抗拉伸聚丙烯单丝。传送系统包括传送管（Pebax、尼龙、304不锈钢）、应力释放（硅橡胶）、座（聚碳酸酯）和弹簧圈导入器组成。弹簧圈导入器包括内体（聚乙烯）、外体（带蓝色染色剂的尼龙）、粘合剂、拉锁（高分子量聚乙烯）、翼片（尼龙）、舱口（尼龙）、塞子（尼龙）、导锥（尼龙）等组件，含冲洗孔。该产品无菌状态提供，一次性使用。

【执行标准】

YZB/USA 5149-2013《可分离弹簧圈系统（商品名：ORBIT GALAXY）》

【批准文号】

国食药监械(进)字2013第3774106号