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全内半月板360度缝合系统(Fast-Fix 360) 网上报价
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【药品名称】
通用名称:全内半月板360度缝合系统
商品名称:Fast-Fix 360
英文名称:Fast-Fix 360 Meniscal Repair System
汉语拼音:QuanNeiBanYueBan360DuFengGeJiTong
【成份】
该产品由植入物和辅助工具组成。植入物包括缝线和2个固定棒;辅助工具包括插入器(包括手柄和杆)和深度限定器。全内半月板360度缝合系统按照其头端形状可分为直型,弯型和反弯型三种。缝线为无涂层非可吸收编织缝线,由超高分子量聚乙烯加聚丙烯单丝制成。超高分子量聚乙烯部分符合GB/T19710.1。固定棒材料为符合YY/T0660规定的OptimaLT3级聚醚醚铜(PEEK),辅助工具中插入器杆材料为符合YY0294的M号不锈钢。剪线器由带孔内芯、滑动剪切套管和把手组成。埋结器不与人体接触。该产品无菌状态提供,一次性使用。
【适应症】
该产品在经皮或内窥镜下软组织修复手术中作为缝合线闭合器使用。主要用于半月板修复和半月板同种异体移植手术,在移植手术中锚定同种异体移植物至半月板的边缘。
【执行标准】
YZB/USA 4987-2013《全内半月板360度缝合系统》
【批准文号】
国食药监械(进)字2013第3655133号
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