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【药品名称】
通用名称:脊柱退变及侧弯产品配套工具
英文名称:Spine instrument for Deformity/Degenerative
汉语拼音:JiZhuTuiBianJiCeWanChanPinPeiTaoGongJu
【成份】
该产品包括持棒器、弯棒器、压棒器、撑开器、压缩器、适配器、开口器、锁紧器、复位器、插入器、打入器、抗扭装置、试模、探子、丝攻及手柄等手术工具(见附表)。
【适应症】
胸椎关节面探子适用于胸椎退变及侧弯手术,其余产品适用于L2椎体上终板平面以下脊柱退变及侧弯手术。
【规格】
见附表
【执行标准】
进口产品注册标准 YZB/USA 0189-2009 《脊柱退变及侧弯产品配套工具》
【批准文号】
国食药监械(进)字2009第1100419号
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