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【药品名称】
通用名称：金属髓内钉
商品名称：ITST股骨粗隆间/粗隆下髓内钉
英文名称：Femoral Fixation
汉语拼音：JinShuSuiNeiDing
【成份】
该产品由股骨髓内钉、自攻交锁髓内钉(包括：抗旋转螺钉、拉力螺钉)、皮质骨螺钉及其配套使用的钉帽组成。其中各种金属螺钉由ASTM F1314材质的不锈钢制成；钉帽由ISO5832-1(ASTM F138)材质的不锈钢制成，钉帽的内衬由符合ISO 5834-2(ASTMF648)材质的超高分子量聚乙烯 材质制成。
【适应症】
适用于各种股骨骨折内固定。
【执行标准】
进口产品注册标准 YZB/USA 2044-2010《金属髓内钉》
【批准文号】
国食药监械(进)字2010第3463174号
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