半月板缝合钉(Ultra FAST-FIX)

【药品名称】

通用名称：半月板缝合钉
商品名称：Ultra FAST-FIX
英文名称：Ultra FAST-FIX Meniscal Repair System
汉语拼音：BanYueBanFengGeDing

【成份】

该产品由植入物和辅助工具组成。植入物包括缝线和固定棒；辅助工具包括插入器(包括手柄和杆)和深度限定器。半月板缝合钉按照其头端形状可分为直型和弯型两种。半月板缝合钉的缝线为#0无涂层非可吸收编织缝线，由超高分子量聚乙烯加聚丙烯单丝制成。固定棒材料为聚醚醚酮(PEEK)。辅助工具中插入器杆材料为不锈钢；插入器手柄材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯；深度限定器材料为Pebax 6333。该产品无菌状态提供，一次性使用。

【规格】

72201490, 72201491, 72201492

【执行标准】

进口产品注册标准 YZB/USA 0284-2010《半月板缝合钉(商品名：Ultra FAST-FIX)》

【批准文号】

国食药监械(进)字2010第3650612号