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【药品名称】
通用名称:人工心脏瓣膜
商品名称:Hall
英文名称:Hallprosthetic Heart Valve
汉语拼音:RenGongXinZangBanMo
【成份】
本产品为人工机械瓣膜,由瓣叶(热解碳)、瓣架(钛)、缝合环(聚四氟乙烯)组成。产品分为主动脉瓣膜(型号A7700)和二尖瓣瓣膜(型号M7700)。附件为测瓣器(型号F7700)。主动脉瓣膜(型号A7700)尺寸包括20mm, 21mm, 22mm,23mm, 24mm,25mm, 27mm, 29mm, 31mm。二尖瓣瓣膜(型号M7700)尺寸包括23mm, 25mm, 27mm, 29mm, 31mm, 33mm。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
【适应症】
主要用于替代病理的或假体的主动脉瓣膜和二尖瓣瓣膜。
【规格】
A7700, M7700
【执行标准】
进口产品注册标准 YZB/USA 1826-2008 《人工心脏瓣膜(商品名:Hall )》
【批准文号】
国食药监械(进)字2008第3461993号
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