【药品名称】
通用名称：婴儿颅骨矫形固定器
英文名称：Orthopedics appliance
汉语拼音：YingErLuGuJiaoXingGuDingQi
【成份】
该产品由保护婴儿头部的外壳、承受婴儿头部压力的缓冲垫、给婴儿头部供给氧气的通风路及为婴儿头部通风换气的通风口组成。外壳由符合CASNo.9003-56-9要求的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯材料制成，缓冲垫由符合CAS No.51852-81-4要求的聚氨酯材料制成，缓冲垫盖子由符合CAS No.24937-16-4要求的尼龙材料和符合CAS No.25038-59-9要求的聚对苯二甲酸乙二酯材料制成，非灭菌包装。
【适应症】
本产品戴在3-18个月之间的婴幼儿头部,通过给接触部位一定的压力和重力,能够预防先天性或后天发生的非对称或斜头症及短头症的矫形器械。
【执行标准】
YZB/ROK 3763-2014《婴儿颅骨矫形固定器》
【批准文号】
国食药监械(进)字2014第2103437号
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