【药品名称】
通用名称:左心耳封堵器
英文名称:AMPLATZER Cardiac Plug
汉语拼音:ZuoXinErFengDuQi
【成份】
该产品由封堵器和输送装置组成。封堵器由镍钛合金丝网构成,包括一个圆瓣和一个圆盘,两者通过中间腰部连接,圆瓣上带有稳定丝,封堵器两端均带有螺丝紧固件,并且稳定丝和封堵器两端均带有不透射线标记。输送装置包括装载导丝组件、装载器、止血阀、输送导丝和Tuohy Borst夹钳。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
【适应症】
该产品是一种经皮、经导管装置,用于防止非瓣膜心房纤颤患者发生来自左心耳(LAA)的血栓栓塞并有长期口服抗凝禁忌,或者口服华法林仍发生卒中或相应事件者。
【规格】
9-ACP-007-016, 9-ACP-007-018, 9-ACP-007-020, 9-ACP-007-022, 9-ACP-007-024, 9-ACP-007-026, 9-ACP-007-028, 9-ACP-007-030
【批准文号】
国械注进20153773158
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