颈动脉支架系统(Xact)

举报/反馈

处方药物

英文名称：Xact Carotid Stent System

智能问诊

【药品名称】

通用名称：颈动脉支架系统
商品名称：Xact
英文名称：Xact Carotid Stent System
汉语拼音：GengDongMaiZhiJiaJiTong
【成份】

该产品由输送系统和预装的自膨式支架组成，附件包括冲洗用注射器和冲洗针头。输送系统由导管尖端、内导管、外导管鞘、按钮和把手组成，输送系统上支架近端和远端各有一个铂铱合金标记带。支架由镍钛合金制成，分为直形支架和锥形支架。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
【适应症】

该产品与Emboshield栓子保护系统联合使用，用于被认为存在发生颈动脉内膜剥脱术后不良事件的高风险、需要进行经皮颈动脉血管成形术和支架置入术治疗动脉闭塞性疾病、并且满足下面所述标准的患者，用于增加颈动脉的管腔直径：1)患有位于颈总动脉起点与颈内动脉颅内段之间的颈动脉狭窄(对于有症状的患者，通过超声波或者血管造影术检查≥50%，或者没有症状的患者，通过超声波或者血管造影术检查≥80%)的患者；2)患者的靶病变处的参考血管直径必须在4.8 mm到9.1mm的范围内。
【规格】

82095-01、82093-01、82089-01、82099-01、82094-01、82092-01、82088-01、82098-01、82091-01、82087-01、82097-01、82090-01、82086-01、82096-01
【执行标准】

进口产品注册标准 YZB/USA 3231-2011《颈动脉支架系统》
【批准文号】

国食药监械(进)字2011第3462795号(更)

更多>

颈动脉支架系统(Xact)

关注或联系我们