不透射线骨水泥(Spineplex)

【药品名称】

通用名称：不透射线骨水泥
商品名称：Spineplex
英文名称：Spineplex Radiopaque Bone Cement
汉语拼音：BuTouSheXianGuShuiNi

【成份】

该产品为丙烯酸类骨水泥，由粉剂与液剂两部分组成。粉剂包括：58.3%甲基丙烯酸甲酯－苯乙烯共聚物、11.7%甲基丙烯酸甲酯、30%硫酸钡；液剂包括：97.4%甲基丙烯酸甲酯、2.6%N，N二甲基苯胺、75±15ppm对苯二酚。灭菌包装。

【规格】

详见附件中的《规格型号表》

【执行标准】

进口产品注册标准 YZB/USA 2192-2006 《不透射线骨水泥》

【批准文号】

国食药监械(进)字2008第3463043号(更)