组配式髋关节假体柄系统

【药品名称】

通用名称：组配式髋关节假体柄系统
英文名称：Modular Hip Prosthesis Stems System
汉语拼音：ZuPeiShiKuanGuanJieJiaTiBingJiTong

【成份】

组配式髋关节假体柄系统由假体柄(MP柄和组配式翻修柄)、近端垫圈、锁栓、缺损垫和固定螺钉组成。组配式翻修柄、近端垫圈、固定螺钉(钴铬钼)采用符合ISO5832-12标准的锻造钴铬钼合金制造;MP柄、缺损垫(钛合金)、固定螺钉(钛合金)采用符合ISO5832-3标准的锻造钛合金制造;锁栓、缺损垫(UHMWPE)采用符合ISO5834-2标准的超高分子量聚乙烯材质制造,MP柄表面为喷砂处理或HX涂层,HX涂层符合ASTMF1609标准。产品以灭菌状态交付,产品采用伽玛射线辐照灭菌,金属材质产品的灭菌剂量为25-40kGy, UHMWPE材质产品的灭菌剂量为25-35kGy,灭菌有效期为5年。

【批准文号】

国械注进20163460128