【药品名称】
通用名称：半自动体外除颤器
英文名称：Automated External Defibrillator
汉语拼音：BanZiDongTiWaiChuChanQi
【成份】
该产品由主机(861388、861389)、电池(临床用电池989803150161、989803150171和临床用充电电池989803150241)、充电器(861394)、HEARTSTART SMARTPADS III 电极(989803149981单套和989803149991五套)、婴儿/儿童用钥匙(989803150031)、ECG3导联线(AAMI:989803150041和IEC:989803150051)、Q-CPR附件(CPR显示仪989803149941、CPR显示仪连接线989803149951、CPR显示仪病人用粘性电极989803163291)、数据卡、蓝牙收发器模块和HeartStartFR3软件组成。
【适应症】
该产品用于终止病人的心室纤维颤动(VF)和心动过速(VTs)症状，能够为病人提供半自动体外除颤治疗、Q-CPR急救，也可为病人提供非诊断性的ECG显示。在急救场合中使用。该产品应由受过操作培训及基本救护支持(BLS)、高级救护支持(ALS)或其他医生授权的紧急医疗救援计划培训的急救人员使用。半自动体外除颤治疗适用于没有反应、停止呼吸的疑似心跳骤停(SCA)的成人及体重达到25千克或年龄在8岁以上的小儿。配合使用“婴儿/儿童用钥匙”时，半自动体外除颤治疗可用于体重小于25千克或8岁以下的小儿。该产品与CPR显示仪连用时，可指导急救人员对疑似心脏骤停(SCA)的病人(至少年满8岁或体重达到25千克)实施心肺复苏(CPR)。该产品与ECG3导联线连接时，对除颤治疗有反应、意识清醒或呼吸正常、但可能有心区不适的患者，提供心率的非诊断性ECG显示。
【规格】
861388、861389
【批准文号】
国械注进20153213377
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