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【药品名称】
通用名称:髋关节系统—髋臼内衬
商品名称:BENCOX
英文名称:Hip system
汉语拼音:KuanGuanJieJiTong—KuanJiuNeiChen
【成份】
该产品由内衬组成,由符合YY/T 0811标准要求的交联型超高分子量聚乙烯材料制成,包括标准型和提高型两种形式。该产品采用环氧乙烷灭菌。
【适应症】
与该企业生物固定型BENCOX混合髋臼杯、BENCOX金属股骨头或Forte陶瓷股骨头或BENCOX或Delta陶瓷股骨头配合使用,适用于部分或全髋关节初次置换和翻修,适应症如下:1.因各种原因引起的股骨头的缺血性坏死、退行性关节炎、创伤性关节炎、风湿性关节炎等引起的关节的磨损或者炎症2.老年人的股骨颈部及股骨粗隆的骨折.3. 化脓性关节炎/结核性关节炎后未完全消除炎症的情况4.因创伤等引起的下肢缩短等伴随严重的髋关节畸形.5.先天性髋关节(半脱位)脱位后遗症.6. 当使用像截骨术、关节固定术、半髋关节置换术进行关节重建后治疗后,关节机能恶化伴随大腿疼痛和活动限制.7. 在关节置换术后发生感染、松动、关节磨损和关节僵直后的翻修.8. 除以上适应症外的关节机能异常.
【批准文号】
国械注进20153460452
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