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【药品名称】
通用名称：婴儿正压呼吸治疗系统
英文名称：Bubble CPAP System
汉语拼音：YingErZhengYaHuXiZhiLiaoJiTong
【成份】
产品是由BC161-10婴儿气体输送系统、病人界面组成。其中婴儿气体输送系统包括单加热呼吸管路、MR290自动加水式湿化水罐、压力分歧管和BubbleCPAP发生器。病人界面包括前置鼻管、鼻塞和鼻罩。CPAP压力范围3-10cmH2O,最大压力限制:在气体流量为8L/min时不超过17cmH2O。
【适应症】
该产品必须与呼吸湿化器、空气源、氧气源和空氧混合器配套使用,利用氧气和/或空气为气源,经鼻通气，提供给有自主呼吸的婴儿（体重小于15公斤的婴儿，包括新生儿）持续正压呼吸支持,设计用于医疗机构为需要辅助呼吸的非插管的婴儿提供呼吸支持，限单一患者，不可多人重复使用，最长可使用7天。
【执行标准】
YZB/NZE 5104-2014《婴儿正压呼吸治疗系统》
【批准文号】
国食药监械(进)字2014第3544279号
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