【药品名称】
通用名称：心脏除颤仪
英文名称：Defibrillator
汉语拼音：XinZangChuChanYi
【成份】
详见附表。
【适应症】
该设备需要由接受过关于设备操作的培训并且在基础生命支持、高级心脏生命支持方面培训合格的医疗服务提供者或紧急医疗服务人员在医院内或外使用。该产品具有下述预期用途：半自动除颤(AED)用于治疗心脏骤停，用于大于等于1周岁且小于8周岁的小儿和成人。手动异步除颤用于治疗心脏骤停；手动同步除颤用于治疗心房颤动。无创经皮起搏用于治疗有脉搏的症状性心动过缓，用于大于等于1周岁且小于8周岁的小儿和成人。同时，该产品可进行心电、心率、无创血压、脉搏血氧饱和度(体重大于40kg的成人)监护。
【规格】
LiFEGAIN CU-HD1
【执行标准】
YZB/ROK 5899-2014《心脏除颤仪》
【批准文号】
国食药监械(进)字2014第3214541号
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