妊娠诊断检测试剂盒(胶体金法)(早早孕检测试纸)

【药品名称】

通用名称：妊娠诊断检测试剂盒(胶体金法)
商品名称：早早孕检测试纸
汉语拼音：RenShenZhenDuanJianCeShiJiHe(JiaoTiJinFa)

【成份】

妊娠诊断检测试剂盒(胶体金法)由试纸、干燥剂等组成，条形(袋装1人份/袋)含有尿杯，卡型含尿杯、吸管。产品系由抗人绒毛膜促性腺激素(hCG)单克隆抗体和抗鼠IgG抗体分别固相硝酸纤维素膜及吸附胶体金-抗hCG单克隆抗体结合物的玻璃纤维条组装而成；试纸以产品型式结构不同分为试纸条、试纸卡、试纸笔(简称条型、卡型、笔型)。试纸的硝酸纤维素膜长20mm，允许误差±2mm；液体移行速度不低于10mm/min；5分钟内观察结果，最低检出量不高于25mIU/ml。

【规格】

条型：(袋装)1人份/袋、1-100人份/盒,(筒装)25人份/筒、400人份/盒 卡型：1人份/袋、1-40人份/盒；笔型：1人份/袋、1-25人份/盒

【执行标准】

YZB/苏0021-2011妊娠诊断检测试剂盒(胶体金法)

【批准文号】

苏食药监械(准)字2011第2400025号