【药品名称】
通用名称:双波长激光系统
英文名称:Fraxel DUAL 1550/1927 Laser System
汉语拼音:ShuangBoChangJiGuangJiTong
【成份】
由激光电源、单一操控台(钥匙开关、触摸屏显示器、紧急停止按钮、校准接口、传输带和支撑臂、治疗手柄、一次性手柄头、电源线、推车)、脚控开关组成。1550nm模式:最大工作输出功率:23W±20%;波长范围:1520nm至1560nm;脉冲能量:4-70mJ可调,允差±20%;脉冲宽度:0.16ms-2.80ms可调,允差±20%。1927nm模式:最大工作输出功率:8W±20%;波长范围:1905nm至1945nm;脉冲能量:5-20mJ可调,允差±20%;脉冲宽度:0.50ms-2.00ms可调,允差±20%。
【适应症】
1550 nm:用于治疗雀斑(老年斑)、日光性雀斑样痣、光化性角化病和黄褐斑,以及治疗眼周围皱纹、痤疮疤痕和手术疤痕。1927 nm:用于日光性角化病的治疗。
【规格】
MC-SYS-SR1500-D-INTL
【执行标准】
YZB/USA 3556-2014《双波长激光系统》
【批准文号】
国食药监械(进)字2014第3243420号
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