【药品名称】
通用名称：半月板修复系统
英文名称：Omnispan Meniscal Repair System
汉语拼音：BanYueBanXiuFuJiTong
【成份】
半月板修复系统由后挡植入物、针、ORTHOCORD部分可吸收缝线、无菌一次性施放枪、导板等构成。后档植入物为聚醚醚酮(PEEK)制成,级别为LT3;针为符合ASTM F 899的630不锈钢制成。ORTHOCORD部分可吸收缝线是用染色的(D&C 2号紫色)可吸收性聚对二氧环己酮(polydiaxanone,简称PDS)与未染色的非可吸收聚乙烯复合的人造无菌编织合成缝线。表面覆盖一层由 90% 己内酯和 10% 乙交酯构成的共聚物。产品为灭菌包装。
【适应症】
该产品用于内窥镜手术下的半月板修复。
【执行标准】
YZB/USA 2400-2014《半月板修复系统》
【批准文号】
国食药监械(进)字2014第3462528号
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