【药品名称】
通用名称：半月板缝合系统
英文名称：Meniscal Cinch
汉语拼音：BanYueBanFengGeJiTong
【成份】
该产品由半月板固定物、缝线及植入工具组成，半月板固定物采用符合YY 0660-2008的PEEK材料制成，等级为OPTIMA LT1；缝线为2-0号的聚乙烯蓝色缝线，蓝色染料为21CFR74.3106 D& C蓝色六号，表面有MED-2174涂层；入路杆和推送杆采用符合ASTM F899标准规定的304号不锈钢材料制成。灭菌包装。
【适应症】
该产品用于经皮和内窥镜下的半月板撕裂的缝合修复。
【执行标准】
YZB/USA 2030-2014《半月板缝合系统》
【批准文号】
国食药监械(进)字2014第3462447号
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