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【药品名称】
通用名称：半月板缝合系统
商品名称：Ultra FAST-FIX
英文名称：Ultra FAST-FIX Meniscal Repair System
汉语拼音：BanYueBanFengGeJiTong
【成份】
该产品由植入物和辅助工具组成。植入物包括缝线和固定棒;辅助工具包括插入器、深度限定器和槽缝套管。缝线由超高分子量聚乙烯和聚丙烯材料制成；固定棒由符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK-OPTIMA-LT3)材料制成。插入器杆由符合YY 0294标准规定的M不锈钢材料制成，插入器手柄由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯材料制成。深度限定器和槽缝套管由Pebax6333材料制成。灭菌包装。
【适应症】
适用于经皮或内窥镜下软组织手术(如半月板修补术)中作为缝线留置器使用。
【规格】
72201490;72201491;72201492
【执行标准】
YZB/USA 1538-2013《半月板缝合系统(商品名：Ultra FAST-FIX)》
【批准文号】
国食药监械(进)字2013第3651818号
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