【药品名称】
通用名称:胆道覆膜支架
英文名称:Niti-S Biliary Covered Stent
汉语拼音:DanDaoFuMoZhiJia
【成份】
该产品由支架和输送系统组成。支架的编织类型为S型,主体材料为镍钛合金,射线可探测性标记材料为316L不锈钢和铂铱合金,覆膜材料为硅树脂,支架带有尼龙材料细绳。输送系统分为内窥镜输送系统和经皮输送系统,由手柄、Y型连接器、推送器、外鞘、中间导管、射线可探测性标记、黄色标记、固定器、内导管、尖端组成。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
【适应症】
该产品主要应用于原发和/或继发的恶性/良性肿瘤原因所造成的胆道狭窄,帮助使狭窄部位恢复通畅。
【执行标准】
进口产品注册标准 YZB/ROK 6196-2012《胆道覆膜支架》
【批准文号】
国食药监械(进)字2013第3460016号
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