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【药品名称】
通用名称：颈前路固定板
商品名称：Reflex Zero Profile
英文名称：Anterior Cervical Plate
汉语拼音：GengQianLuGuDingBan
【成份】
该产品由一节段板和二节段板组成,螺孔带有锁定环。均由符合ISO 5832-3要求的Ti6Al4V钛合金材料制造,表面经阳极氧化着色处理。非灭菌包装。
【适应症】
适用于从颈2到胸1之间的颈椎水平经前路实施椎间螺钉固定,用于在颈椎融合术中单侧临时稳定颈椎前部,适用于治疗椎间盘退行性病变、外伤(包括骨折)、肿瘤、变形或弯曲(包括后凸、前凸、侧弯)、假关节、前度融合失败、完全或部分颈椎切除术后的脊髓减压、脊椎前移和椎管狭窄。
【执行标准】
进口产品注册标准 YZB/FRA 5429-2012《颈前路固定板》
【批准文号】
国食药监械(进)字2012第3464545号
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