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【药品名称】
通用名称：人工髋关节假体
汉语拼音：RenGongKuanGuanJieJiaTi
【成份】
该产品由股骨柄、球头、双极头、髋臼杯、内衬及髋臼组件、股骨组件组成。其中球头由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，髋臼杯、髋臼组件、股骨柄由符合GB/T13810规定的TC4钛合金材料制成，股骨组件由符合GB/T13810规定的TC4钛合金材料或由符合ISO5832-12规定的锻造钴铬钼合金材料制成，内衬由符合GB/T19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。非灭菌包装。
【适应症】
用于严重创伤、肿瘤、感染、先天畸形造成关节结构严重损毁和严重畸形,难用常规假体置换、重建关节结构和功能者;人工关节翻修病例伴髋关节严重损毁,无法使用常规翻修假体者。
【执行标准】
YZB/国 4620-2012《人工髋关节假体》
【批准文号】
国食药监械(准)字2013第3460487号
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