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【药品名称】
通用名称:脊柱退变及侧弯产品配套工具
英文名称:Spine instrument for Deformity & Degenerative
汉语拼音:JiZhuTuiBianJiCeWanChanPinPeiTaoGongJu
【成份】
该产品由一系列持钩器,适配器,弯棒器,压缩器,开口器,锁紧器,插入器,试模,持钉器,扳手,探子,丝攻杆,标记器,撑开器,螺钉尾夹,抗扭装置,导向器,手柄,送钩器,剪钉器,调整器,稳定器,旋紧器,对线器,球探,定位针,旋转器,移除器,牵引器,剪棒器,拔出器,测角器,漏斗,转接头组成。由符合ASTMF899标准要求的420、630、440C、XM-16、440A、UNS42010、304、400不锈钢材料或符合YY/T0294标准规定的代号M、S、P、D的不锈钢材料制成。非灭菌包装。
【适应症】
胸椎关节面探子适用于胸椎退变及侧弯手术,其余产品适用于L2椎体上终板平面以下脊柱退变及侧弯手术。与同一生产企业的脊柱固定系统(商品名ISOLA/VSP)及脊柱系统配合使用。
【执行标准】
进口产品注册标准 YZB/USA 6319-2012《脊柱退变及侧弯产品配套工具》
【批准文号】
国食药监械(进)字2013第1100123号
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