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英文名称：Wallgraft Endoprosthesis with Unistep Plus DeliverySystem
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【药品名称】
通用名称：带有推送系统的人造血管支架
商品名称：Wallgraft
英文名称：Wallgraft Endoprosthesis with Unistep Plus DeliverySystem
汉语拼音：DaiYouTuiSongJiTongDeRenZaoXieGuanZhiJia
【成份】
该产品由覆膜支架及推送系统组成，支架由支架丝(DFT，带有钽芯的Elgiloy合金)和三根跟踪丝(铂-10%镍合金)编织成管状网眼结构，外粘覆有聚乙烯对酞酸酯(PET)编织物。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
【适应症】
该产品用于治疗复杂的髂动脉狭窄(长度大于3cm的病灶，或者长度小于3cm的钙化或偏心病灶)及直径为7-12mm的髂动脉闭塞等疾病。也可用于消除周边血管直径为5-12mm的动脉粥样硬化性动脉瘤和损伤性血管破裂。能够进行治疗的具体动脉包括下列各项：髂(总、外和内)动脉、股(总、浅和深)动脉、(膝盖以上的)近端腘动脉、锁骨下动脉、腋动脉和肱动脉。动脉瘤/损伤的近端及远端动脉至少离主要分支血管或血管分叉有5mm的正常血管便于支架的固定。
【执行标准】
进口产品注册标准 YZB/USA 4268-2011《带有推送系统的人造血管支架》
【批准文号】
国食药监械(进)字2011第3463478号
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