生物型髋臼杯系统(Pinnacle)

【药品名称】

通用名称：生物型髋臼杯系统
商品名称：Pinnacle
英文名称：Pinnacle Acetabular System
汉语拼音：ShengWuXingKuanJiuBeiJiTong

【成份】

该产品由金属髋臼杯，聚乙烯内衬、松质骨螺钉、负载垫片、金属头组成。髋臼杯材料为Ti6Al4V钛合金，部分型号表面喷涂钛珠，部分型号表面喷钛珠及羟基磷灰石涂层；松质骨螺钉材质为Ti6Al4V钛合金；金属头及负载垫片材质为铸造钴铬钼合金；内衬材质为超高分子量聚乙烯。该产品一次性使用，金属部件经辐照灭菌，塑料部件经等离子灭菌或辐照灭菌。

【执行标准】

进口产品注册标准 YZB/USA 4192-2010《生物型髋臼杯系统》

【批准文号】

国食药监械(进)字2011第3461079号