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【药品名称】
通用名称：乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)
汉语拼音：YiXingGanYanBingDueKangYuanZhenDuanShiJiHe(MeiLianMianYiFa)
【成份】
包被微孔板： 包被抗-HBe抗体(抗-HBe) 酶结合物： 辣根过氧化物酶标记的抗-HBe抗体(抗-HBe-HRP) 阳性对照： 灭活的HBeAg阳性血清 阴性对照： 灭活的HBeAg阴性血清 浓缩洗涤液： 吐温-20磷酸盐缓冲液 (使用时用蒸馏水1：20稀释) 显色液A ：过氧化脲 显色液B ：四甲基联苯胺盐酸盐(TMB-2HCl) 终止液： 硫酸(H2SO4) 密封袋： 铝箔 封板膜： PVC亚光膜。产品有效期：试剂盒应于2～8℃避光保存6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
【适应症】
本试剂盒采用双抗体夹心酶联免疫法(ELISA)体外定性检测人血清或血浆样本中的乙肝病毒e抗原(HBeAg)，适用于临床乙型肝炎病毒感染的辅助诊断。
【规格】
96人份/盒、48人份/盒
【执行标准】
YZB/国 2885-2011
【批准文号】
国食药监械(准)字2011第3401011号
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