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【药品名称】
通用名称：抗栓塞远端保护装置
商品名称：Emboshield NAV6
英文名称：Embolic Protection System
汉语拼音：KangShuanSaiYuanDuanBaoHuZhuangZhi
【成份】
该产品由滤器、导丝、输送系统、回收导管、导引器、导丝扭控器、冲洗注射器及冲洗针头组成。滤器中滤膜的材料为尼龙11,滤器的支撑结构材料为镍钛合金,滤器的芯轴材料为PTFE和聚氨酯,远端尖端的材料为聚对苯二甲酸乙酯,滤器涂有亲水涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
【适应症】
该产品作为导丝和栓子保护系统用于颈动脉血管成形术和支架植入术的过程中容纳并去除栓塞物质(血栓/碎片)。滤器放置部位所在动脉的直径介于2.5mm到7.0mm。
【规格】
22437-19, 22438-19
【执行标准】
进口产品注册标准 YZB/USA 3167-2012《抗栓塞远端保护装置》
【批准文号】
国食药监械(进)字2012第3772728号
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