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膝关节假体(Scorpio X3 Inserts)

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处方药物

英文名称：Scorpio Total Knee System

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【药品名称】

通用名称：膝关节假体
商品名称：Scorpio X3 Inserts
英文名称：Scorpio Total Knee System
汉语拼音：XiGuanJieJiaTi
【成份】

该产品由胫骨衬垫及髌骨部件组成。采用超高分子聚乙烯材料制造。胫骨衬垫外围带有显影作用的钴铬钨镍锻合金金属丝。灭菌包装。
【适应症】

适用于由于以下原因引起的膝盖疼痛和致残性关节疾病：变性关节炎、类风湿性关节炎、创伤后关节炎；膝关节构造和功能创伤后丧失；中度内翻、外翻或弯曲畸形，患者的韧带组织可充分恢复功能和稳定性；修正以前不成功的膝盖置换或其它手术。
【规格】

参见申请表附件
【执行标准】

进口产品注册标准 YZB/USA 5032-2008《膝关节假体》
【批准文号】

国食药监械(进)字2009第3460028号

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