【药品名称】
通用名称：吸附性血液净化装置
英文名称：Adsorptive Apheresis Monitor
汉语拼音：XiFuXingXieYeJingHuaZhuangZhi
【成份】
该产品具有自检,监测和报警功能。该产品由主机(型号:Adamonitor MM6-N)和固定架(型号:ODT-001)组成。此次注册不包括一次性耗材(吸附性血液净化器和血液净化装置的体外循环血路)。
【适应症】
吸附性血液净化装置适用于维持和监测已选择流速的血液进行的血液体外循环。该吸附性血液净化装置与吸附性血液净化器(Adacolumn)联合使用,用于缓解克罗恩病和溃疡性结肠炎,且在较低流速时使用。
【规格】
Adamonitor MM6-N
【执行标准】
进口产品注册标准 YZB/JAP 1507-2012《吸附性血液净化装置》
【批准文号】
国食药监械(进)字2012第3451952号(更)
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